Instandhaltung, Pflege & Dokumentation im laufenden Betrieb

Als Praxisinhaber bist du Betreiber und Anwender von Medizinprodukten. Du bist dazu verpflichtet, nach der aktuell gültigen Medizinproduktbetreiberverordnung (MPBetreibV) zu handeln und für erworbene Produkte gegebenenfalls eine Einweisung deiner Anwender sicher zu stellen und zu dokumentieren. Regelmäßige Funktionsprüfungen, das Führen und Aufbewahren eines Medizinproduktebuchs und die Eintragung in ein Bestandsverzeichnis sind ebenfalls erforderlich. Weiterhin soll alle zwei Jahre eine sicherheitstechnische Kontrolle von Medizinprodukten der Anlage 1 durchgeführt werden. Das Medizinproduktebuch und Gebrauchsanweisungen für medizinisch-technische Geräte der Anlage 1 gemäß MPBetreibV sind so aufzubewahren, dass sie den mit der Anwendung beauftragten Personen jederzeit zugänglich sind. Der zuständigen Behörde ist auf Verlangen am Betriebsort jederzeit Einsicht in die Medizinproduktebücher zu gewähren. Dies betrifft in der Hauptsache Medizinprodukte der Anlage 1 MPBetreibV, wie u.a. Elektro-, Kryo- und Stoßwellentherapiegeräte. Medizinprodukte, wie z.B. Therapieliegen sind davon befreit. Dennoch soll dieses Betreiberhandbuch als Dokumentationsvorlage dienen, um alle Medizinprodukte in deiner Praxis mindestens in einem Bestandsverzeichnis zu führen und eine Einweisung deiner Anwender zu dokumentieren. Mehr Informationen sind im Detail in der MPBetreibV nachzulesen. PINO Pharmazeutische Präparate GmbH übernimmt keine Haftung und Gewährleistung für Vollständigkeit und Richtigkeit.